1. PASKAIDROTĀJA ATJAUNINĀŠANA - Cik mums jāuztraucas par asins recekļiem, kas saistīti ar AstraZeneca un J & J vakcīnām?

1. PASKAIDROTĀJA ATJAUNINĀŠANA - Cik mums jāuztraucas par asins recekļiem, kas saistīti ar AstraZeneca un J & J vakcīnām?

ASV regulatori ir ieteikuši apturēt Džonsona un Džonsona COVID-19 vakcīnas lietošanu, jo viņi izmeklē retu asins recēšanu sešām sievietēm, ieskaitot vienu, kas nomira. J&J arī teica, ka tas kavē vakcīnas ieviešanu Eiropā. ASV amatpersonas paziņoja, ka pagaidu apstāšanās ilgs tikai dažas dienas.


Šis solis notiek pēc tam, kad Eiropas narkotiku regulators paziņoja, ka ir atradis iespējamu saikni starp AstraZeneca COVID-19 vakcīnu un ļoti retiem asins recekļiem dažiem pieaugušajiem, kuri saņēmuši šāvienu. Lielbritānijas veselības regulators ieteica cilvēkiem, kas jaunāki par 30 gadiem, ja iespējams, saņemt alternatīvu vakcīnu COVID-19, nevis AstraZeneca šāvienu.

Eksperti teica, ka recēšanas risks abām vakcīnām joprojām ir ārkārtīgi zems, un tie ir ļoti efektīvi, nodrošinot aizsardzību pret COVID-19, ņemot vērā bažas, ka ziņojumi par retajām blakusparādībām var atturēt cilvēkus no šāvienu uzņemšanas. Lūk, ko mēs līdz šim zinām:



KAS IR NOTICIS? Gan ar AstraZeneca, gan Johnson & Johnson (J&J) vakcīnām ziņojumi ietver ārkārtīgi retu recēšanu, ieskaitot asins recekļu veidu, ko sauc par smadzeņu vēnu sinusa trombozi (CVST), kas tika novērots kombinācijā ar zemu trombocītu līmeni asinīs, ko sauc par trombocitopēniju.

ASV Slimību kontroles un profilakses centru (CDC) komiteja plāno pārskatīt gadījumus, kas saistīti ar J & J vakcīnu, un ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pārskatīs tās analīzi. Aģentūras, tāpat kā viņu kolēģi Eiropā, sarecēšanu raksturoja kā ārkārtīgi retu.


Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir paziņojusi, ka tās vakcīnu blakusparādību uzraudzības sistēma no 4. aprīļa ir saņēmusi 169 ziņojumus par CVST gadījumiem vai trombu veidošanos asinsvados, kas iziet no smadzenēm, un 53 gadījumus ar splanchnozo vēnu trombozi (SVT). vai asinsreces vēdera vēnās. Tas ir no 34 miljoniem AstraZeneca vakcīnas devu, kas Lielbritānijā un Eiropas Ekonomikas zonā tika ievadītas pēdējo trīs mēnešu laikā.

EMA drošības komiteja pārskatīja 62 CVST un 24 SVT gadījumus, no kuriem 18 bija letāli. Lielākā daļa gadījumu notika divu nedēļu laikā pēc tam, kad persona saņēma pirmo devu.


Vācijas vakcinācijas amatpersonas, kuras reģistrēja 29 CVST gadījumus sievietēm vecumā no 20 līdz 59 gadiem, kuras saņēma AstraZeneca vakcīnu, sacīja, ka saslimstības biežums šajā grupā 16 dienu laikā pēc vakcinācijas bija 20 reizes lielāks nekā tas parasti bija gaidāms. Vācijas Veselības ministrija paziņojusi, ka šajā laikā būtu gaidāmi 1 līdz 1,4 CVST gadījumi.

KURAM PIEREDZĒTS RETAS BLAKUSPARĀDĪBAS? J & J gadījumā visi seši saņēmēji bija sievietes vecumā no 18 līdz 48 gadiem, un simptomi parādījās sešas līdz 13 dienas pēc vakcinācijas. Kopumā Amerikas Savienotajās Valstīs līdz 12. aprīlim ir ievadīti vairāk nekā 6,8 miljoni Johnson & Johnson vakcīnas devu.


Tāpat lielākā daļa gadījumu, par kuriem ziņots Eiropā, ir bijuši sievietēm, kas jaunākas par 60 gadiem, lai gan tas varētu būt maldinoši, jo Vācija un Lielbritānija apgalvo, ka vairāk sieviešu saņēma AstraZeneca šāvienu nekā vīrieši. Lielākā daļa gadījumu notika divu nedēļu laikā pēc tam, kad cilvēki saņēma pirmo AstraZeneca devu.

KO UZŅĒMUMI SAKA? J&J teica, ka tā cieši sadarbojas ar regulatoriem, un atzīmēja, ka starp notikumiem un tā šāvienu nav konstatēta skaidra cēloņsakarība.

AstraZeneca teica, ka tā 'strādā, lai izprastu atsevišķus gadījumus un' iespējamos mehānismus, kas varētu izskaidrot šos ārkārtīgi retos notikumus '. KO REGULĒTĀJI PASAKA?

CDC iesaka pārtraukt J & J vienas devas vakcīnas lietošanu 'piesardzības dēļ', lai nodrošinātu, ka veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji apzinās iespējamās blakusparādības un var plānot 'pareizu atzīšanu un pārvaldību'. Tikmēr Lielbritānijas Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvā aģentūra sniedza ieteikumu par alternatīvu vakcīnu lietošanai AstraZeneca lietošanai cilvēkiem, kas jaunāki par 30 gadiem, pārskatot 79 reta asinsreces gadījumus kopā ar zemu trombocītu skaitu, un 19 cilvēki gāja bojā - 13 sievietes un seši vīrieši.


Vienpadsmit no nāves gadījumiem bija cilvēki, kas jaunāki par 50 gadiem, un trīs - līdz 30 gadu vecumam. KĀDU APSTRĀDES IETEIKUMU?

Amerikas Savienotajās Valstīs veselības aizsardzības amatpersonas teica, ka asins recekļu ārstēšana ar iespējamām saistībām ar J & J vakcīnu atšķiras no tā, ko šādās situācijās var uzskatīt par standarta. 'Parasti asins recekļu ārstēšanai lieto antikoagulantus, ko sauc par heparīnu,' viņi teica. 'Šajā situācijā heparīna lietošana var būt bīstama, un ir jāpiešķir alternatīva ārstēšana.'

Vācu ārsti un zinātnieki, kas izmeklē sarecēšanu, kas saistīta ar AstraZeneca šāvieniem, ieteica ārstiem ievadīt intravenozu imūnglobulīnu un antikoagulantu. KĀ REGULĒTĀJI PIEŅEM SAVUS LĒMUMUS?

Savos secinājumos EMA 18. martā paziņoja, ka vidēji 14 dienu laikā pēc AstraZeneca vakcīnas saņemšanas cilvēkiem, kas jaunāki par 50 gadiem, parasti varētu būt sagaidāmi tikai 1,35 CVST gadījumi, savukārt tajā pašā beigu datumā tika reģistrēti 12 gadījumi. . Salīdzinājumam - četras sievietes no 10 000 saņemtu asins recekli, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Lielbritānijas amatpersonas izmantoja Kembridžas universitātes Vintonas Riska un pierādījumu komunikācijas centra statistiku, lai izskaidrotu savus ieteikumus, ka jaunieši saņem alternatīvu šāvienu, bet vecāki cilvēki var turpināt saņemt AstraZeneca. Pēc centra teiktā, vakcinācijas dēļ nopietna kaitējuma risks samazinās gados vecākiem cilvēkiem, un, pateicoties vakcinācijām, strauji samazinās uzņemšanas intensīvās terapijas nodaļās skaits, palielinot AstraZeneca šāviena ieguvuma un riska attiecību.

Centrs secināja, ka tikai 0,4 cilvēki no katriem 100 000 no 50 līdz 59 gadu vecumam cietīs ar vakcīnu saistītu kaitējumu, savukārt 95,6 ICU uzņemšana uz 100 000 cilvēkiem tiks novērsta. KO ES TAGAD DARA?

EMA, kas teica, ka AstraZeneca vakcīnas lietošanas priekšrocības joprojām atsver visus riskus, sacīja, ka neparasti asins recekļi ar zemu trombocītu līmeni jāuzskaita kā ļoti retas blakusparādības un valstīm jāizlemj, kā rīkoties. EMA teica, ka tie dažādās valstīs var atšķirties atkarībā no tādiem faktoriem kā infekcijas līmenis un vakcīnu alternatīvas.

KĀDAS TEORIJAS PAR SPĒKU IZCELŠANU? Starp iespējamiem izpētītajiem cēloņiem ir tas, ka vakcīna retos gadījumos izraisa neparastas antivielas. Līdz šim nav noteikti atsevišķi riska faktori, piemēram, vecums vai dzimums.

Vācu zinātnieki no Greifsvaldes universitātes pagājušajā nedēļā žurnālā New England Journal of Medicine secināja, ka ārkārtīgi retos gadījumos recēšanu ar zemu trombocītu skaitu - kaut ko viņi sauc par “vakcīnas izraisītu imūnās trombotiskās trombocitopēnijas” - izraisa antivielas, kas atrodamas skartie pacienti pēc vakcinācijas ar AstraZeneca šāvienu. Atsevišķa Norvēģijas zinātnieku grupa ir izdarījusi līdzīgus secinājumus - ka AstraZeneca vakcīna izraisīja imūnreakciju, kas, iespējams, izraisīja sarecēšanu nelielā skaitā cilvēku - savā rakstā, kas arī publicēts New England Journal of Medicine.

Greifsvaldes eksperts zāļu izraisītu imūnreakciju eksperts Andreass Greinahers, tāpat kā EMA, meklē norādes par to, kāpēc retos gadījumos cilvēkiem pēc vakcīnas iegūšanas izveidojās trombi un zems trombocītu skaits, bet lielākajai daļai to nebija.

(Šo stāstu nav rediģējuši Everysecondcounts-themovie darbinieki, un tas tiek automātiski ģenerēts no sindicētās plūsmas.)