Glenmark's Ryaltris - novatorisks viens deguna aerosols, kas ir gatavs tirdzniecībai Krievijā

Glenmarks Ryaltris - novatorisks viens deguna aerosols, kas ir gatavs tirdzniecībai Krievijā

&bullis; Tirdzniecības atļauja saņemta no Krievijas Federācijas Veselības ministrijas & bull; Parādīts sezonālā alerģiskā un daudzgadīgā alerģiskā rinīta ārstēšanai pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem & bull; Šis ir pirmais Glenmark globālais zīmols, kas piedāvā ērtu vienas izsmidzināšanas iespēju pacientiem, MUMBAI, Indija, 2021. gada 22. februāris / PRNewswire / - Glenmark Zinātniski vadīta globāla integrēta farmācijas kompānija Pharmaceuticals Ltd. (Glenmark) šodien paziņoja, ka tās Šveices meitasuzņēmums Glenmark Specialty SA saņēma Krievijas Federācijas Veselības ministrijas tirdzniecības atļauju par novatorisko Ryaltris deguna aerosolu - jaunu fiksētu devu kombinācija deguna aerosols.

Tas paver ceļu Ryaltris komercializācijai Krievijā, kas, domājams, būs pieejams pacientiem šajā valstī 2021. – 2221. Gada pirmajā ceturksnī.

Ryaltris (olopatadīna hidrohlorīds 665 mcg un mometazona furoāts 25 mcg) ir paredzēts sezonālā un daudzgadīgā alerģiskā rinīta simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 12 gadiem. Ryaltris mazina alerģiskā rinīta simptomus, tostarp aizliktu degunu, iesnas, deguna niezi, šķaudīšanu, kā arī niezošas, apsārtušas un asarojošas acis.

Krievijā alerģisks rinīts vidēji skar 10-20% iedzīvotāju, noteiktos reģionos izplatība ir augstāka - 18-38%. Alerģisks rinīts var ietekmēt cilvēka dzīves kvalitāti un izraisīt funkcionālus traucējumus, kā arī palielināt astmas risku. 'Glenmark ir izveidojis spēcīgas spējas elpošanas medicīnas jomā un ir viens no vadošajiem spēlētājiem šajā terapijas jomā visā vairākos tirgos visā pasaulē. Krievija mums ir viens no galvenajiem tirgiem, un mēs pastāvīgi cenšamies paplašināt savu produktu portfeli. Mēs priecājamies saņemt apstiprinājumu Ryaltris deguna aerosolam Krievijas tirgū. Šis jaunais novatoriskais papildinājums mūsu portfelim ir vēl viens nozīmīgs solis Glenmark elpošanas fokusa stiprināšanā Krievijā un NVS reģionā. Uzņēmumam Glenmark Krievijā ir spēcīga klātbūtne vairāk nekā 30 gadus, kas mums ļaus vadīt šī produkta komercializāciju valstī. Mēs ceram, ka varēsim šo novatorisko produktu pēc iespējas ātrāk padarīt pieejamu pacientiem Krievijā, 'sacīja Csaba Kantor, Krievijas un NVS reģiona vecākā viceprezidente, Glenmark Pharmaceuticals.

1 Levina Iu.G., Namazova-Baranova L.S., Torshkhoeva R.M., Višņeva E.A., Alekseeva A.A., Efendieva K.E. Alerģisks rinīts: pašreizējā pieeja ārstēšanai // VSP. 2010. - 6. nr., Krievija Par Glenmark Pharmaceuticals Ltd.: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL) ir globāla, pētniecības vadīta farmācijas kompānija, kas darbojas visā Generics, Specialty un OTC biznesā un darbojas vairāk nekā 50 valstīs. Glenmarkas galvenās terapijas fokusa jomas visā pasaulē ir elpošanas, dermatoloģija un onkoloģija. Pēc ieņēmumiem tas ir ierindots starp 80 labākajiem Pharma & Biotech uzņēmumiem pasaulē (2019. gadā publicētais SCRIP 100 rangings).

Uzņēmums jau trešo gadu pēc kārtas ir iekļauts Dow Jones ilgtspējības indeksā (DJSI) attīstības valstu kategorijā. DJSI ir viens no pasaulē visaugstāk novērtētajiem un vispārpieņemtajiem ilgtspējības kritērijiem, un indeksā ir iekļauti tikai visaugstāk novērtētie uzņēmumi korporatīvās ilgtspējas ziņā katrā nozarē. Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet vietni www.glenmarkpharma.com. Par Ryaltris: Ryaltris [olopatadīna hidrohlorīds (665 mcg) un mometazona furoāts (25 mcg)] ir jauns fiksētas devas antihistamīna un steroīdu kombinēts deguna aerosols, kas paredzēts simptomātiskai sezonas un daudzgadīgs alerģisks rinīts pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem Krievijā. Ryaltris mazina alerģiskā rinīta simptomus, tostarp aizliktu degunu, iesnas, deguna niezi, šķaudīšanu, kā arī niezošas, apsārtušas un asarojošas acis.

Blakusparādības: Ryaltris var būt nevēlamas blakusparādības. Biežākas blakusparādības ir: nepatīkama garša, asiņošana no deguna un diskomforts degunā. Citas retāk sastopamas blakusparādības ir miegainība vai miegainība, deguna problēmas, piemēram, garozas veidošanās degunā vai deguna asiņošana. Var rasties citas retas vai nopietnākas blakusparādības.

Ryaltris deguna aerosols, uzņēmuma elpošanas cauruļvadu aktīvs, pašlaik tiek pārskatīts ASV Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA) kā sezonālā alerģiskā rinīta ārstēšanu ASV. 2020. gada beigās Glenmark un Menarini noslēdza ekskluzīvu licencēšanas līgumu par Ryaltris deguna aerosola komercializēšanu daudzos tirgos visā Eiropā. Licencēšanas līgums būs spēkā 33 valstīs visā Eiropas reģionā, tostarp Francijā, Itālijā un Spānijā. Saskaņā ar līguma noteikumiem Glenmark būs atbildīgs par Ryaltris izstrādi un normatīvo apstiprinājumu, ko veic attiecīgās Eiropas regulatīvās iestādes, savukārt Menarini Group - par Ryaltris komercializāciju šajos tirgos.

Ryaltris tirdzniecība Austrālijā turpina labi attīstīties pēc tam, kad Glenmark partneris - SIA Seqirus Pty. - veiksmīgi uzsāka darbību šī finanšu gada sākumā. Šī finanšu gada otrajā ceturksnī Ryaltris tika palaists tirgū Dienvidāfrikā. NVS reģionā Glenmark uzsāka tirdzniecības uzsākšanu Ukrainā 2021. gada janvārī un šā finanšu gada ceturtajā ceturksnī plāno produktu realizēt Uzbekistānā. Uzņēmums gaida normatīvos apstiprinājumus iesniegumiem dažādos tirgos visā Eiropā, Kanādā, Brazīlijā, Malaizijā, Saūda Arābijā un vairākos citos jaunajos tirgos. Glenmark partneris Ķīnā Grand Pharmaceutical (China) Co. Ltd. šajā finanšu gadā plāno iesniegt IND.

Logotips: http://mma.prnewswire.com/media/451507/PRNE_Glenmark_Logo.jpg PWR PWR PWR

(Šo stāstu nav rediģējuši Everysecondcounts-themovie darbinieki, un tas tiek automātiski ģenerēts no sindicētās plūsmas.)